乳腺癌基因科研合作项目（21 基因）
NCCN（2015）推荐：对乳腺癌患者用 21 基因检测进行系统性辅助化疗方案的选择，适用于雌激素受体阳性、HER2 阴性、pN0 或 pN1mi ( 腋窝淋巴结转移≤ 2mm)，临床分期 pT1、 pT2 、pT3，肿瘤组织 >0.5cm 的浸润性乳腺癌患者。
ASCO（2007）推荐：用 21 基因检测预测雌激素受体阳性、淋巴结阴性的乳腺癌患者的复发风险，以及他莫昔芬的疗效。他莫昔芬治疗后如果疗效显著，可考虑不再进行额外
的辅助化疗。
ASCO（2007）推荐：用 21 基因检测预测雌激素受体阳性、淋巴结阴性的乳腺癌患者的复发风险，以及他莫昔芬的疗效。他莫昔芬治疗后如果疗效显著，可考虑不再进行额外
的辅助化疗。
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基因列表
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检测意义
1．评估 HER2 阴性、ER 阳性、淋巴结阴性或淋巴结阳性乳腺癌患者的复发风险。
2．评估 HER2 阴性、ER 阳性、淋巴结阴性或淋巴结阳性乳腺癌患者的化疗获益。
3．可以预测他莫昔芬的疗效。 -
适用人群
1．激素受体阳性、淋巴结阴性、HER2 阴性的早期乳腺癌患者；
2．绝经后，激素受体阴性、淋巴结阳性、HER2 阴性的乳腺癌患者。 -
样本要求
1. 新鲜组织样品：穿刺或手术切除肿瘤组织（＞ 0.1 cm3）置于有标签的冻存管内，加入 1ml 福尔马林固定液，常温（冷藏亦可）送检；
2. 石蜡包埋组织块或组织切片： 白片 10 张或蜡卷 10 个（组织面积＞ 0.25 cm2），常温送检。 -
检测方法
采用 qPCR 及荧光标记 Taqman 探针法，对乳腺癌患者石蜡包埋组织切片样本中 21 个基因进行体外扩增，检测其表达量，依据检测结果进行 RS 评分。
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结果判读
1. RS < 18，复发风险较低，化疗获益甚微，请谨慎选择化疗；
2. 18 ≤ RS < 31，复发风险中等，在考虑是否化疗时必须结合其他临床因素；
3. RS ≥ 31，复发风险较高，化疗获益较大。 -
服务流程
